Chcesz zareklamować swoją stronę w kategoriach jej wpisu w całym katalogu?
Skorzystaj z wyróżnienia strony dostępnej w szczegółach każdego wpisu.
Wpisy w katalogu z tagiem: Rejestracja Produktow LeczniczychSkorzystaj z wyróżnienia strony dostępnej w szczegółach każdego wpisu.
Znaleziono: 1 wyników
Ocena gości:
PR strony: 2
Procedury rejestracji leków
Proces rejestracji leków (produktów leczniczych) podlega ścisłym regulacjom prawnym zarówno w Polsce, jak i w Unii Europejskiej. Procedury dopuszczenia do obrotu reguluje zarówno prawodawstwo wspólnotowe, jak i prawodawstwo na poziomie krajowym poszczególnych krajów członkowskich. Na stronie przedstawiono skrótowe podsumowanie najważniejszych reguł rejestracji leków, dokumentacji tworzonej na potrzeby dopuszczenia do obrotu (zharmonizawowany układ dokumentacji CTD - Common Technical Document), kategorii wniosków rejestracyjnych produktów leczniczych i związanych z tym wymagań dla przeprowadzanych badań, jak również zestawienie zasad podstawowych procedur rejestracji stosowanych w Polsce i w Unii Europejskiej: procedur zdecentralizowanej DCP, wzajemnego uznania MRP i procedury narodowej.
Kategorie: Wpis dodano: 2011-06-04 14:06:35
Statystyka: wyświetleń: 124 wyjść: 36 ocena: 0 głosów: 0
